地氯雷他定分散片等4种处方药转为非处方药 全球简讯

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国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、萘普生钠片由处方药转换为非处方药。这也意味着，患者无须处方，即可购买和使用上述4类药品。

资料显示，地氯雷他定分散片和氯雷他定颗粒为耳鼻喉科及皮肤科药品，主要用于缓解打喷嚏、流涕、鼻痒等过敏性鼻炎的相关症状。盐酸氨溴索口腔崩解片为祛痰药类药品，适用于痰液黏稠不易咳出者。萘普生钠片为镇痛类药品，用于缓解轻至中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛。

《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

对于处方药转换为非处方药，北京中医药大学中药药剂学教授陆洋表示，之所以会出现这种变化，主要是因为在长期使用过程中发现药物疗效确证且不良反应及相关风险较低，企业就可以进行“转换为非处方药”的申请变更。陆洋建议，为了保证用药安全，患者在首次服用或长期服用时，仍应在专业医师或药师指导下进行。

记者梳理发现，今年3月，柴黄口服液、阿胶胶囊转换为非处方药，加上此次4种药品，今年已经有6种处方药转换为非处方药。

国家药监局要求，相关药品上市许可持有人在2024年1月22日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。（记者孟刚）

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